投資要點(diǎn)：

上周醫(yī)藥生物板塊漲幅0.07%（加權(quán)平均），漲幅在28個行業(yè)中排名第8位，跑輸滬深300指數(shù)1.91個百分點(diǎn)。醫(yī)療服務(wù)表現(xiàn)相對較好，漲幅為2.35%；漲幅最小的板塊是中藥，漲幅-0.73%。其他板塊表現(xiàn)如下：化學(xué)制藥（0.52%）、生物制品（-0.42%）、醫(yī)療器械（0.96%）、醫(yī)藥商業(yè)（0.59%）。

本周觀點(diǎn)更新：蓄力待發(fā)，展望長期機(jī)遇

春節(jié)前一周（20190128-20190201）醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)漲跌幅為0.07%，相對于滬深300指數(shù)，跑輸1.91個pp，在申萬一級行業(yè)中，處于漲幅榜的第8位（28個一級行業(yè)）。2019年1月進(jìn)入業(yè)績預(yù)告集中期，受大額商譽(yù)計(jì)提影響，各板塊指數(shù)走勢劇烈分化，上證50指數(shù)漲幅8.3%，而創(chuàng)業(yè)板指漲跌幅為-1.80%。在1月份發(fā)布2018年業(yè)績預(yù)告的143家醫(yī)藥上市公司中，43家業(yè)績下滑超過50%，其中6家歸母凈利虧損超過10億元，大額商譽(yù)計(jì)提損失是業(yè)績波動的主要原因。剔除商譽(yù)影響，醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)績依然穩(wěn)健，穩(wěn)定增長依然是主流。

從長遠(yuǎn)來看，并購依然是醫(yī)藥行業(yè)不缺少的戰(zhàn)略措施，如創(chuàng)新藥械標(biāo)的的收購、醫(yī)藥商業(yè)間整合、原料藥橫向縱向并購。后續(xù)商譽(yù)計(jì)提在會計(jì)政策上變化可能最終影響上市公司凈利等業(yè)績指標(biāo)，我們認(rèn)為市場會逐步理性看待商譽(yù)的影響，我們對企業(yè)長期價值的評估主要是基于自由現(xiàn)金流，而非單一的利潤指標(biāo)。

2月5日，國家衛(wèi)健委接到江西省衛(wèi)健委報(bào)告，上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）檢出艾滋病抗體陽性，國家藥監(jiān)局已針對具體情況展開調(diào)查，目前國家藥監(jiān)局督導(dǎo)組聯(lián)合上海藥監(jiān)局已針對涉事批次和相鄰批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；國家藥監(jiān)局督導(dǎo)組聯(lián)合江西省藥監(jiān)局已對注射該批次靜丙的患者的艾滋病病毒核酸進(jìn)行檢測，結(jié)果均為陰性。

從漿源采集角度考慮，血制品企業(yè)的采漿站常規(guī)獻(xiàn)漿流程一般需凍存半年，半年窗口期后再次檢測合格后才可投入血制品生產(chǎn)使用，漿源大范圍出現(xiàn)問題較難發(fā)生；

從靜丙的常規(guī)生產(chǎn)工藝考慮，即使原始漿源出現(xiàn)問題，靜丙的生產(chǎn)過程中經(jīng)歷的酸性環(huán)境也將徹底破壞HIV病毒結(jié)構(gòu)，疊加病毒滅活等多重血篩，靜丙的生產(chǎn)工藝依然能有效控制病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)；

因此我們判斷此前艾滋病抗體陽性的結(jié)果主要有兩種可能：

1）江西省地方此前檢測出該批次靜丙艾滋病抗體陽性現(xiàn)象是偶發(fā)性假陽性結(jié)果（核酸檢測陰性已排除病毒感染可能）；

2）生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)控確實(shí)存在問題，部分艾滋病病毒感染漿源混入但經(jīng)過滅活后殘存病毒的衣殼，殘存病毒衣殼誘導(dǎo)HIV抗體陽性結(jié)果，則生產(chǎn)企業(yè)在獻(xiàn)漿員管理和血漿投料入庫檢測過程中存在嚴(yán)重管理缺陷，對企業(yè)的影響，視后續(xù)檢查情況，不排除GMP證書可能被收回。

從長生生物的疫苗事件到新興醫(yī)藥的靜丙事件，藥品質(zhì)量問題的發(fā)生引起社會層面的高度關(guān)注，對違規(guī)違法的企業(yè)處罰力度也是非常嚴(yán)厲的。行業(yè)層面的影響，需求方面，短期內(nèi)醫(yī)生或者患者對相關(guān)產(chǎn)品可能會有更多擔(dān)憂和顧慮，但考慮到靜丙等血制品的確切療效，特別是在重癥免疫缺陷等方面的剛性需求，長期來看信心會逐步恢復(fù)，供應(yīng)方面，血制品每批次上市銷售都需經(jīng)中檢院等檢疫機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)簽發(fā)有明確批簽發(fā)號，整體質(zhì)控檢疫嚴(yán)格程度在醫(yī)藥產(chǎn)品中居于前列，質(zhì)量問題主要是個體事件，并非行業(yè)普遍問題，懲罰違規(guī)企業(yè)，實(shí)際更利于行業(yè)的健康發(fā)展。系列質(zhì)量問題事件之后，資本市場也對藥品質(zhì)量問題的認(rèn)知更趨清晰，把個案看成全行業(yè)問題的情緒化判斷并不恰當(dāng)。

行業(yè)政策層面，目前處于國家?guī)Я坎少彽呐涮渍呗涞仉A段。1月25日，國家衛(wèi)建委醫(yī)證醫(yī)管局發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》，通知要求在確保完成使用量上進(jìn)行以下工作：①突破進(jìn)醫(yī)院品規(guī)限制，藥占比、費(fèi)用控制。②強(qiáng)化處方審核，處方點(diǎn)評。③將完成帶量采購情況納入醫(yī)院和醫(yī)生的績效考核。帶量采購試點(diǎn)城市中，上海，天津和遼寧（沈陽+大連）也出臺相關(guān)執(zhí)行文件，對于非中標(biāo)品種進(jìn)行密切監(jiān)測，天津市要求非中標(biāo)品種用量不能超過中標(biāo)品種，考慮未來醫(yī)保支付價的落地，未來中標(biāo)品種的市場份額（按用量）有望超過市場用量的50%，而在此前帶量采購方案公布的采購量，我們測算預(yù)計(jì)其采購量實(shí)際占試點(diǎn)區(qū)域用量的30%不到。價格聯(lián)動方面，“4+7”帶量采購由國家醫(yī)保局牽頭，以承諾銷量和保障回款的方式換取制藥企業(yè)的價格讓利，為保障改革的穩(wěn)定推進(jìn)，非試點(diǎn)區(qū)域藥品招標(biāo)直接聯(lián)動價格并不提倡，而且目前加入試點(diǎn)，聯(lián)動價格需要提交改革配套的審批。1月29日落地的廣東省藥品陽光采購中，阿托伐他汀鈣和氯吡格雷等4+7中標(biāo)品種價格并未聯(lián)動。對于后續(xù)帶量采購?fù)七M(jìn)節(jié)奏，1月17日，《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》正式發(fā)布，在推進(jìn)節(jié)奏上，試點(diǎn)方案給了預(yù)期，明確提出“在總結(jié)評估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期”。我們判斷第二批帶量采購預(yù)計(jì)到2019年10月之后，試點(diǎn)范圍擴(kuò)大預(yù)計(jì)到第一批采購周期完成，即2020年3月份。

在政策趨向明朗，執(zhí)行落地過程中，市場有望逐步重建對仿制藥板塊的認(rèn)識。首先在短期，帶量采購品種擴(kuò)大受制約一致性評價進(jìn)度，因此短期內(nèi)帶量采購模式并非瞬間影響整個行業(yè)，其影響是具體的品種，不同品種之間競爭程度不同，降價也并非一部到位，仿制藥企業(yè)依然有進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級的過渡時間。長期來看，大部分仿制藥品種競爭加劇，利潤率偏向制造業(yè)水平，仿制藥企業(yè)競爭將是仿制品種數(shù)量、規(guī)模效應(yīng)和成本控制等綜合實(shí)力的比較。現(xiàn)階段，科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)等一些先發(fā)先行的仿制藥也在品種數(shù)量上，成本規(guī)模上逐步累積競爭優(yōu)勢。

站在目前估值位置和機(jī)構(gòu)配置水平，市場對醫(yī)藥行業(yè)整體預(yù)期較低，而業(yè)績層面，政策影響有限，2019年Q1板塊整體有望繼續(xù)保持穩(wěn)健增長，來自創(chuàng)新藥械的增量正逐步進(jìn)入兌現(xiàn)階段，我們判斷對醫(yī)藥行業(yè)的長期信心有望繼續(xù)重建，維持行業(yè)推薦評級。

子行業(yè)邏輯及個股推薦：

1）短期受益預(yù)期修復(fù)，長期具有創(chuàng)新增量的公司。重點(diǎn)推薦科倫藥業(yè)，公司的草酸艾司西酞普蘭片在4+7試點(diǎn)中標(biāo)，試點(diǎn)區(qū)域銷售額擴(kuò)容幅度有望達(dá)4.43倍以上，增量效應(yīng)顯著，中長期公司研產(chǎn)品線齊全、組合豐富，重點(diǎn)產(chǎn)品首仿居多，有利于幫助其穿越政策周期、無懼帶量影響，后發(fā)先至成長為研發(fā)驅(qū)動的新一代國內(nèi)制藥工業(yè)龍頭。同時建議關(guān)注具有特別研發(fā)實(shí)力的平臺的，建議關(guān)注具有國際領(lǐng)先的小分子抗癌藥研發(fā)實(shí)力的海辰藥業(yè)（參股子公司NMS）、創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來收獲期的樂普醫(yī)療（氯吡格雷和阿托伐他汀鈣雖然并未在試點(diǎn)區(qū)域中標(biāo)，但公司市場主要在藥店渠道，而且試點(diǎn)區(qū)域依然保留部分市場）。

2）選擇高景氣抗政策擾動的細(xì)分領(lǐng)域。行業(yè)政策主要影響醫(yī)保報(bào)銷領(lǐng)域，而自費(fèi)用藥、自費(fèi)耗材和服務(wù)項(xiàng)目等受政策干擾少，具有確定性的優(yōu)勢。藥品方面，我們從市場潛力和產(chǎn)品壁壘進(jìn)行篩選，重點(diǎn)關(guān)注脫敏治療的龍頭企業(yè)，推薦我武生物。疫苗企業(yè)，推薦關(guān)注當(dāng)前獨(dú)家受益于四價流感疫苗銷售的華蘭生物。醫(yī)療服務(wù)方向，民營體檢服務(wù)處于高速增長期，推薦美年健康。醫(yī)療器械方向，再生生物材料中，面向口腔種植牙等耗材市場隨下游消費(fèi)升級而持續(xù)擴(kuò)大，重點(diǎn)推薦正海生物，伴隨診斷市場（自費(fèi)項(xiàng)目）處于高速增長階段，推薦龍頭企業(yè)艾德生物。

3）原料藥價值再發(fā)掘，具有升級轉(zhuǎn)型潛力的公司。部分特色原料藥品種經(jīng)過長期低價競爭，供給和格局已非常穩(wěn)定，在產(chǎn)業(yè)鏈上與不可替代，具有提價基礎(chǔ)。同時，這些企業(yè)通過向下游制劑延伸，提升價值鏈，在帶量采購模式下，營銷壁壘破除，成本優(yōu)勢更加突出，重點(diǎn)關(guān)注司太立、新華制藥和億帆醫(yī)藥。

4）生物技術(shù)領(lǐng)域，我們重點(diǎn)看好生物類似藥、CAR-T等。生物類似藥領(lǐng)域，目前國產(chǎn)利妥昔類似藥等品種正處于報(bào)產(chǎn)階段，國產(chǎn)赫賽汀等類似藥也處于三期臨床階段，行業(yè)即將迎來收獲期，重點(diǎn)推薦納入醫(yī)保處方放量階段的康弘藥業(yè)。目前國內(nèi)CAR-T技術(shù)已經(jīng)出臺技術(shù)申報(bào)指引，而且國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開展臨床，和國際上研發(fā)相比，國內(nèi)的技術(shù)起點(diǎn)并不低，未來甚至具有后發(fā)優(yōu)勢，重點(diǎn)推薦安科生物。

本周重點(diǎn)推薦個股及邏輯：

科倫藥業(yè)：①草酸艾司西酞普蘭在4+7試點(diǎn)城市的帶量采購中標(biāo)，以價換量試點(diǎn)城市銷售規(guī)模有望擴(kuò)大4.4倍以上，增量效應(yīng)顯著。②公司目前一致性評價評價品種多數(shù)排隊(duì)靠前，具有先發(fā)優(yōu)勢，而且已有份額較低，帶量采購帶來是增量，預(yù)計(jì)2019年過一致性評價品種有望超過10個；③新藥研發(fā)進(jìn)入加速收獲期，Her2-ADC實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)獲批，創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力不斷獲得國際認(rèn)可；④總經(jīng)理、董秘等高管連續(xù)增持股權(quán)，彰顯對公司業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的信心；

樂普醫(yī)療：①公司的完全可降解支架（NeoVas）歷時8年研究，目前已進(jìn)入審批的最后階段，2019年有望正式上市。②公司在介入器械臨床在研產(chǎn)品梯隊(duì)豐富，藥物球囊和左心耳封堵器也已進(jìn)入臨床研究階段。在AI領(lǐng)域，心電圖人工智能自動分析系統(tǒng)（AIECGPlatform）已獲得FDA批準(zhǔn)，國內(nèi)注冊也在推進(jìn)中。③公司的阿托伐他汀鈣和氯吡格雷銷售主要在藥店渠道，醫(yī)院份額低，試點(diǎn)城市比例占比更小。長期來看，公司具備從原料藥到制劑的一體化優(yōu)勢，后續(xù)還有阿卡波糖，甘精胰島素，門冬胰島素等仿制藥品種，PDL-1等創(chuàng)新藥，豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)可以保障藥品板塊利潤的穩(wěn)定。

海辰藥業(yè)：①NMS公布全新自有創(chuàng)新藥管線，已授權(quán)創(chuàng)新藥品種陸續(xù)獲批上市有望持續(xù)貢獻(xiàn)里程碑和銷售分成收益，NMS全球一流小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺資質(zhì)不斷獲得驗(yàn)證。②核心品種托拉塞米競爭對手退出存量份額有望翻倍，疊加二線品種頭孢西酮鈉新進(jìn)江蘇省醫(yī)保終端放量有望助力公司近兩年業(yè)績維持高增長；③高端仿制藥研發(fā)管線豐富，預(yù)計(jì)未來每年上市2-3個品種，公司中期新增長點(diǎn)不斷接力。

華蘭生物：①流感疫苗長期增量潛力大，2017-2018年流感疫情持續(xù)高發(fā)，群眾對流感防控意識逐步提高，目前國內(nèi)流感疫苗接種率不足5%，美國接種率在40%以上。②公司是四價流感疫苗獨(dú)家生產(chǎn)企業(yè)，2018批簽發(fā)量512萬支，2019年預(yù)計(jì)四價流感疫苗可實(shí)現(xiàn)銷量850萬支左右。②血液制品長期保持穩(wěn)定向上，經(jīng)歷一年的庫存消化，血液制品的恢復(fù)超預(yù)期，目前主要血液制品企業(yè)的白蛋白生產(chǎn)庫存偏低，靜丙庫存恢復(fù)到正常水平，公司的白蛋白庫存已不足1個月。

康弘藥業(yè)：①康柏西普持續(xù)放量為公司貢獻(xiàn)核心增長驅(qū)動，公司業(yè)績結(jié)構(gòu)持續(xù)改善。2018年H1康柏西普收入增速為46%，我們預(yù)計(jì)全年康柏西普收入增速超50%，營銷投入加大，2019年有望繼續(xù)保持高增長。②康柏西普的BRVO（視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞所致黃斑病變）和CRVO（視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑病變）適應(yīng)癥均在進(jìn)行III期臨床，糖尿病所致黃斑水腫（DME）已報(bào)生產(chǎn)且已進(jìn)入優(yōu)先審評?？蛋匚髌盏娜蚨嘀行呐R床試驗(yàn)也在順利開展中。

正海生物：①公司核心口腔修復(fù)膜主要應(yīng)用于種植牙領(lǐng)域，下游增速穩(wěn)定在30%，而且國產(chǎn)份額預(yù)計(jì)不足30%，處于進(jìn)口替代階段，銷量長期成長空間有10倍以上，而且公司屬于國產(chǎn)獨(dú)家。②從2017年起改為代理模式，銷售加速，搶占市場速度較快，預(yù)計(jì)2018-2020年復(fù)合增速超過40%。2018前3季度歸母凈利潤增速48.86%。，預(yù)計(jì)2018年Q4增速>40%。③生物膜和口腔修復(fù)膜為自費(fèi)用耗材，不受醫(yī)保招標(biāo)的影響。

我武生物：①脫敏產(chǎn)品市場潛力大，增長空間充足。公司的獨(dú)家競爭優(yōu)勢非常有利于價格維持，且公司產(chǎn)品為自費(fèi)，受醫(yī)?？刭M(fèi)影響小。公司現(xiàn)有產(chǎn)品暢迪保持穩(wěn)定高增長。在研產(chǎn)品中黃花蒿粉滴劑已經(jīng)進(jìn)入III期臨床末端，戶塵螨點(diǎn)刺已經(jīng)報(bào)產(chǎn)，另有8個點(diǎn)刺在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，未來有望不斷貢獻(xiàn)新的業(yè)績增量。②2018年Q1到2018年Q3公司收入增速連續(xù)3個季度保持30%左右的快速增長，預(yù)計(jì)Q4增速保持。

艾德生物：①已預(yù)告2018年業(yè)績區(qū)間，預(yù)計(jì)2018年Q4扣非增速區(qū)間56%-88%，增速已顯著恢復(fù)。②優(yōu)先審批和中國加入ICH,進(jìn)口新靶點(diǎn)的抗腫瘤新藥快速上市，推動伴隨診斷市場快速擴(kuò)容。③公司獲批檢測試劑快速增加，市場競爭持續(xù)鞏固提升，11月20日公司獲批的人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒，為公司也是國內(nèi)首個跨癌種NGS伴隨診斷產(chǎn)品。

美年健康：①分院數(shù)量持續(xù)穩(wěn)定增長，至2018年三季度末，公司參股、控股、在建分院數(shù)量合計(jì)571家，考慮到4季度是銷售旺季，新增門店數(shù)量較前三季度會略有加快，預(yù)計(jì)到年底分院總數(shù)將達(dá)到630家左右，公司已發(fā)布業(yè)績預(yù)告，全年歸母凈利潤增長41.30%-51.64%。②經(jīng)營杠桿壓力能得到妥善解決，公司提質(zhì)控量，主動控制體檢接待人次和分院擴(kuò)張速度，經(jīng)營活動將趨向長期穩(wěn)健高質(zhì)量發(fā)展。③回購計(jì)劃已開始實(shí)施，彰顯對公司未來長期發(fā)展的信心。

安科生物：①核心品種生長激素粉針持續(xù)高增長，2018年前三季度增速35~40%，水針預(yù)計(jì)2019年上半年獲批；長效生長激素Ⅲ期臨床入組完成，2019年申報(bào)上市，考慮水針和長效，預(yù)計(jì)未來2年有望維持50%左右的復(fù)合增速；②公司在研大品種豐富即將進(jìn)入收獲期，替諾福韋已獲批，曲妥珠單抗類似藥（臨床III期）等多個大品種有望2019年報(bào)產(chǎn)；③子公司博生吉CAR-T產(chǎn)品已申報(bào)臨床，且與德國默天旎合作自動化生產(chǎn)，有望憑借時間效率和自動化低成本占據(jù)國內(nèi)CAR-T第一梯隊(duì)優(yōu)勢地位。

風(fēng)險(xiǎn)提示：系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)；原料藥企業(yè)業(yè)績兌現(xiàn)不及預(yù)期；重點(diǎn)公司外延并購整合不及預(yù)期；制劑出口海外申請注冊不及預(yù)期；創(chuàng)新藥鼓勵政策實(shí)施不及預(yù)期；重點(diǎn)公司管線研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期；重點(diǎn)公司未來業(yè)績的不確定性。