行業(yè)重點(diǎn)新聞：（1）2 月8 日，生物醫(yī)藥公司Sage Therapeutics 宣布，F(xiàn)DA為SAGE-217 治療重度抑郁癥（MDD）頒發(fā)了突破性療法認(rèn)定。這是自2016年以來(lái)授予Sage 的第二個(gè)突破性療法認(rèn)定。SAGE-217 是下一代正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，針對(duì)突觸和突觸外GABA 受體的選擇性以及每日口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)特征進(jìn)行了優(yōu)化。GABA 系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的主要抑制信號(hào)通路，對(duì)調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能具有重要意義。目前正在開(kāi)發(fā)的SAGE-217 用于MDD 和某些其他情緒和運(yùn)動(dòng)障礙。（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（CDE）于2 月8 日發(fā)布《抗PD-1/PD-L1 單抗品種申報(bào)上市的資料數(shù)據(jù)基本要求》，提出針對(duì)抗PD-1/PD-L1 單抗品種面對(duì)的研發(fā)和申報(bào)問(wèn)題給予明確的政策指引和―Pre-NDA 會(huì)議‖―優(yōu)先審評(píng)‖―審評(píng)提速‖等配套支持。

重點(diǎn)公告點(diǎn)評(píng)：（1）科倫藥業(yè)達(dá)泊西汀生產(chǎn)申報(bào)受理，制劑板塊即將進(jìn)入收獲期：公司開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥品―鹽酸達(dá)泊西汀片‖生產(chǎn)申請(qǐng)獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)受理。達(dá)泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，用于18 歲以上患者早泄的治療。根據(jù)樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)，2012-2017 年期間，我國(guó)早泄藥物的銷(xiāo)售額穩(wěn)定增長(zhǎng)，復(fù)合年增長(zhǎng)率接近16%。目前國(guó)內(nèi)用于男性早泄治療的藥物主要是他達(dá)拉非、西地那非（偉哥）、達(dá)泊西汀、阿撲嗎啡和伐地那非，其中他達(dá)拉非和西地那非市場(chǎng)份額最大，占據(jù)了90%左右的市場(chǎng)。達(dá)泊西汀當(dāng)前的市場(chǎng)份額還不高（2017Q3 為8.39%），但自2013 年國(guó)內(nèi)正式銷(xiāo)售以來(lái)，該產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和銷(xiāo)售額均迅速增長(zhǎng)，未來(lái)仍有望保持較高的增速。阿撲嗎啡在達(dá)泊西汀之后上市，2014 年開(kāi)始正式在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售，但上市以來(lái)市場(chǎng)份額的增長(zhǎng)相對(duì)緩慢，2017 年更是出現(xiàn)下滑，僅為0.12%；而伐地那非近年的市場(chǎng)份額則出現(xiàn)斷崖式下降，從2012 年的14.33%降至2017Q3 的0.10%，未來(lái)可能繼續(xù)下降甚至停止銷(xiāo)售。從單價(jià)的角度看，2012 年以來(lái)他達(dá)拉非和西地那非的價(jià)格持續(xù)下降，降幅分別在30%和10%左右，而達(dá)泊西汀自上市以來(lái)價(jià)格一直非常穩(wěn)定，也反映了該產(chǎn)品的強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。雖然隨著仿制藥的上市，未來(lái)達(dá)泊西汀的價(jià)格也會(huì)有所松動(dòng)，但中短期內(nèi)還不會(huì)出現(xiàn)劇烈波動(dòng)。總體來(lái)看，達(dá)泊西汀的競(jìng)爭(zhēng)格局較為樂(lè)觀，仍有不小的增長(zhǎng)潛力。根據(jù)樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)，現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)達(dá)泊西汀僅阿爾扎一家公司進(jìn)行生產(chǎn)，科倫藥業(yè)是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)生物等效性研究并以與原研質(zhì)量一致性標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)生產(chǎn)的企業(yè)。緊隨其后的是山東華鉑凱盛生物科技有限公司，也已完成了生物等效性研究，但綜合資金、銷(xiāo)售渠道等多方面的因素，科倫藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力仍更勝一籌，而其余在研的公司進(jìn)度會(huì)更慢一些。綜合來(lái)看，公司達(dá)泊西汀的產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)進(jìn)度、競(jìng)爭(zhēng)格局都很好，該產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步增厚公司的業(yè)績(jī)。公司制劑業(yè)務(wù)包括仿制藥和新藥兩大板塊，共有上百個(gè)項(xiàng)目在推進(jìn)。達(dá)泊西汀是公司2018 年首個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的仿制藥。根據(jù)公司的研發(fā)管線，在2017 年帕瑞昔布等仿制藥上市的基礎(chǔ)上，2018 年開(kāi)始公司每年將有多個(gè)仿制藥品種陸續(xù)上市，實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)。公司新藥的進(jìn)展相對(duì)仿制藥略慢一些，目前進(jìn)展最快的是EGFR 單抗，已經(jīng)啟動(dòng)臨床III 期試驗(yàn)。除了制劑業(yè)務(wù)以外，公司一直是國(guó)內(nèi)大輸液領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)份額超過(guò)30%，緊隨其后的是石四藥，市場(chǎng)份額在10%左右。公司在已持有石四藥14.17%股份的基礎(chǔ)上，又于2017 年繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)石四藥股份，累計(jì)達(dá)到20.05%，進(jìn)一步鞏固了公司在大輸液行業(yè)的地位。目前國(guó)內(nèi)大輸液市場(chǎng)已經(jīng)趨于飽和，增速在5%左右，未來(lái)公司大輸液板塊的業(yè)績(jī)彈性不會(huì)特別大，為公司提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流。公司另一塊重點(diǎn)業(yè)務(wù)——抗生素原料藥主要包括硫紅、7-ACA 和青霉素工業(yè)鹽三大類(lèi)產(chǎn)品，由于在新疆設(shè)廠并從哈薩克斯坦進(jìn)口原料，公司的成本優(yōu)勢(shì)明顯。同時(shí)公司也持續(xù)投入資金改造環(huán)保設(shè)備，目前環(huán)境污染問(wèn)題已經(jīng)基本可控，未來(lái)將繼續(xù)改善，故而在當(dāng)前環(huán)保嚴(yán)監(jiān)管的背景下，公司的優(yōu)勢(shì)得到進(jìn)一步放大。受益于成本優(yōu)勢(shì)，公司已經(jīng)在硫紅市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，生產(chǎn)線也已滿(mǎn)產(chǎn)，目前該產(chǎn)品市場(chǎng)格局相對(duì)穩(wěn)定，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境良好；7-ACA 項(xiàng)目由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是健康元、石藥集團(tuán)等資本雄厚的上市公司，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，公司現(xiàn)階段仍維持在50%左右的產(chǎn)能，這種競(jìng)爭(zhēng)格局仍將持續(xù)一段時(shí)間；青霉素工業(yè)鹽市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不如7-ACA 激烈，公司的生產(chǎn)線也有望在近年滿(mǎn)產(chǎn)。整體來(lái)看，公司三大板塊中起步最晚的制劑板塊也已步入正軌，各業(yè)務(wù)布局基本完成，未來(lái)將逐步釋放業(yè)績(jī)。（2）柳州醫(yī)藥各項(xiàng)業(yè)務(wù)良性發(fā)展，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)符合預(yù)期：公司發(fā)布2017 年業(yè)績(jī)快報(bào)，公司2017 年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入94.43 億元，同比上升24.92%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.02 億元，同比上升25.22%。公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)，一方面，受益于廣西新標(biāo)執(zhí)行以及兩票制的持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)院份額提升拉動(dòng)了收入的高增長(zhǎng)。醫(yī)院銷(xiāo)售業(yè)務(wù)一直是公司的核心業(yè)務(wù)，截至目前，公司已與廣西區(qū)內(nèi)100%的三級(jí)醫(yī)院，90%以上的二級(jí)醫(yī)院建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系，基本實(shí)現(xiàn)了自治區(qū)內(nèi)中、高端醫(yī)院的全覆蓋, 同時(shí)，公司還通過(guò)醫(yī)院供應(yīng)鏈延伸服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)一步鞏固與中高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，助力公司由傳統(tǒng)的單一配送商向綜合性現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)供應(yīng)商轉(zhuǎn)型。另一方面，公司零售業(yè)務(wù)持續(xù)推進(jìn)，估計(jì)2017 年底桂中大藥房擁有超過(guò)250 家直營(yíng)藥店，并進(jìn)一步拓展DTP 業(yè)務(wù)，我們估計(jì)2017 年底擁有29 家左右DTP 藥房，憑借成熟的醫(yī)院渠道，公司積極承接外流處方。同時(shí)，公司潤(rùn)達(dá)醫(yī)療共同成立柳潤(rùn)醫(yī)療，積極推進(jìn)IVD 板塊發(fā)展，工業(yè)業(yè)務(wù)板塊，公司中藥飲片生產(chǎn)已初具規(guī)模，為公司提供中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

重點(diǎn)公司點(diǎn)評(píng)：（1）亞寶藥業(yè)：營(yíng)銷(xiāo)改革初見(jiàn)成效，業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)符合預(yù)期；（2）潤(rùn)達(dá)醫(yī)療：渠道整合卓有成效，產(chǎn)品布局日漸豐富；（3）智飛生物：自產(chǎn)代理齊放量，疫苗龍頭打開(kāi)高成長(zhǎng)空間。

醫(yī)療板塊一周行情回顧：從行業(yè)指數(shù)上看，本周上證綜指、深證成指、滬深300、創(chuàng)業(yè)板、中小板分別漲跌-9.60%、-8.46%、-10.08%、-6.46%和-6.80%。醫(yī)藥生物板塊跌6.92%，其中子板塊化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)板塊分別漲跌-3.21%、-4.94%、-6.11%、-8.34%、-5.83%、-5.15%和-8.62%。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。