浙江醫(yī)藥(600216)

事件： 2018 年 1 月 29 日， CDE 公示了第 26 批擬納入優(yōu)先審評程序的藥品，其中公司的重磅創(chuàng)新藥蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液在列，意味著如果審評順利，公司的奈諾沙星注射液有望年內(nèi)上市。

奈諾沙星是全球首個無氟喹諾酮藥物， 抗菌譜廣、比現(xiàn)有喹諾酮藥物抗耐藥菌效果更好。 奈諾沙星具有廣譜的抗革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和非典型病原菌的生物活性， 奈諾沙星不僅保留了傳統(tǒng)喹諾酮的主要抗菌活性，還加強了對耐藥陽性菌的抗菌活性， 能有效對抗日益泛濫的多種超級細菌， 包括抗藥性金黃色葡萄球菌（MRSA） 、萬古霉素耐藥細菌、 AB 菌等。 具有良好的藥物安全性和極佳的組織穿透力，口服與注射劑型兼具，不易產(chǎn)生耐藥性菌株，可作為社區(qū)獲得性肺炎一線用藥，并且具有其他適應(yīng)癥的延展性。

奈諾沙星是第五代無氟喹諾酮藥物，克服了目前應(yīng)用廣泛的第三、四代喹諾酮的缺點， 臨床推廣上有很強優(yōu)勢。 喹諾酮類藥物是臨床常用的廣譜抗生素。 傳統(tǒng)含氟喹諾酮存在影響軟骨發(fā)育的副作用，因此在 18 歲以下青少年中禁用。而且含氟喹諾酮在 2017 年 7 月被 CFDA 加了黑框警告，明確警告：嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響和重癥肌無力加??； 并在【不良反應(yīng)】中增加“肌腱病和肌腱斷裂”等 10 條內(nèi)容。 奈諾沙星作為新型無氟喹諾酮克服了這些缺點，在臨床上有很強的推廣優(yōu)勢。

喹諾酮類藥物受臨床醫(yī)生喜愛，奈諾沙星膠囊加注射劑未來的市場空間超 20億元。 喹諾酮類藥物在臨床中以其抗菌譜廣、半衰期長、療效確切,深受醫(yī)生和患者的喜愛,應(yīng)用廣泛。 喹諾酮類藥物米內(nèi)網(wǎng) 2016 年公立醫(yī)院終端銷售額達66 億元，實際國內(nèi)市場預(yù)計近 100 億元。 其中以第三代的左氧氟沙星和第四代的莫西沙星為主。 左氧氟沙星生產(chǎn)廠家眾多，價格便宜，但是用量很大，仍然占據(jù) 60%左右的市場份額。莫西沙星近年增速很快，價格相對較高，約占 34%的市場份額。 奈諾沙星將主要在臨床上對左氧氟沙星和莫西沙星進行替代。奈諾沙星定價高，膠囊劑定價是左氧氟沙星的 15-20 倍，是莫西沙星的 2.5 倍左右，未來憑借臨床優(yōu)勢若能替代一部分市場，將有很可觀的市場空間，我們預(yù)計未來市場空間超 20 億元。

公司抗生素制劑銷售能力突出， 為奈諾沙星順利推廣提供保障。 公司現(xiàn)有制劑品種主要集中在抗生素領(lǐng)域，重點品種左氧氟沙星、替考拉寧、萬古霉素等市占率均位于市場第一或第二，展現(xiàn)公司較強的銷售能力。 公司擁有自營銷售隊伍，銷售人員 500 多人，下設(shè) 30 多個辦事處，根據(jù)產(chǎn)品的特點進行分線銷售。奈諾沙星與公司現(xiàn)有重點品種形成較強協(xié)同，公司能夠充分利用現(xiàn)有終端資源，在醫(yī)院快速鋪開新產(chǎn)品，實現(xiàn)快速放量?？紤]新藥的特殊性，公司已專門設(shè)立一支銷售隊伍，針對奈諾沙星的終端開拓。

重申浙江醫(yī)藥推薦邏輯：醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)和維生素業(yè)務(wù)兩個歷史性大拐點！ 稀缺的 505(b)(2)高端制劑出口平臺，每年 1-2 個品種申報， 前期申報的萬古霉素及達托霉素注射劑審評進展順利，分別有望于 18 年、 19 年上市。創(chuàng)新藥經(jīng)過多年投入進入產(chǎn)品獲批、放量周期。 VA、 VE 價格大漲， VA 產(chǎn)能 18 年釋放；17 年四季度經(jīng)營已經(jīng)出現(xiàn)顯著好轉(zhuǎn)， 18 年一季度業(yè)績有望繼續(xù)大幅提升！

盈利預(yù)測與估值： 假設(shè) 2017-2019 年 VE 粉的平均成交價格分別為 50 元、 70元、 60 元/千克（當(dāng)前市場報價 105 元/千克）。假設(shè)公司 VA 粉 2017-2019 年VA 粉的銷量為 2000 噸、 3000 噸、 4000 噸，平均成交價格為 200 元、 300元、 200 元/千克（當(dāng)前市場報價 1425 元/千克）。我們預(yù)計公司 2017-2019 年營業(yè)收入 57.68、 73.28、 73.22 億元，同比增長 9.26、 27.04%、 -0.08%。歸母凈利潤 4.13、 11.84 和 9.09 億元，同比增長-8.23%、 186.55%、 -23.20%。按照我們的中性預(yù)測，公司 2018 年維生素板塊（扣除研發(fā)費用等）有望貢獻9 億左右利潤，參考新和成、金達威等企業(yè)估值，可以給予 2018 年 13 倍 PE，對應(yīng) 117 億市值。 2018 年醫(yī)藥制造板塊有望貢獻約 3 億左右利潤，考慮公司未來有高端制劑出口和創(chuàng)新藥等潛在爆發(fā)點，給予 2018 年 30 倍 PE，對應(yīng) 90億市值。兩個板塊合計 207 億市值。參考可比公司，我們給予公司 2018 年 17-19倍 PE，對應(yīng)股價 20.91-23.37 元/股， 維持“買入”評級。

風(fēng)險提示： 維生素產(chǎn)品價格波動的風(fēng)險、制劑出口產(chǎn)品獲批不達預(yù)期的風(fēng)險、新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險； 創(chuàng)新藥推廣不達預(yù)期的風(fēng)險