本周觀點(diǎn)：

本周我們發(fā)布 2018 年年度策略， 標(biāo)題為《擁抱創(chuàng)新、緊抓龍頭》，對(duì)于策略的方向已明確無需討論，行業(yè)變化進(jìn)入兌現(xiàn)期，首批受益的為龍頭企業(yè)，創(chuàng)新藥企業(yè)。 因此， 2018 年往后的 5-10 年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢明確。哪些創(chuàng)新藥領(lǐng)域才是目前國內(nèi)企業(yè)最受益的方向？值得我們探討。我們認(rèn)為 Fast follow 是未來 5 年中國藥企創(chuàng)新藥物的來源，創(chuàng)新和快速仿制同存，單抗創(chuàng)新藥、生物類似藥、小分子靶向藥、糖尿病新藥、 CAR-T 細(xì)胞治療、新型疫苗將是大品種幾種來源的 6 大方向。

阿斯利康最新一代肺癌藥物奧希替尼 2017 年 3 月上市，9 個(gè)月銷售額超過5 億元，創(chuàng)新藥放量有望進(jìn)入新時(shí)代。 我們曾梳理過去中國典型的幾個(gè)創(chuàng)新藥物， ?？颂婺?、阿帕替尼、康柏西普，其中埃克替尼 2011 年上市， 2012 年銷售 3.07 億， 2016 年銷售超過 10 億元，上市到 10 億經(jīng)歷 5 個(gè)完整年度；阿帕替尼， 2014 年 12 月上市，預(yù)計(jì) 2016 年銷售額接近 10 億，2017 年銷售額超過 10 億，上市到超過 10 億經(jīng)歷 3 個(gè)完整年度。 奧希替尼作為 T790 靶點(diǎn)的最新一代肺癌靶向藥物，憑借優(yōu)效的臨床數(shù)據(jù)， 2017年 3 月上市， 2017 年銷售額超過 5 億元，放量速度表明創(chuàng)新藥物的放量進(jìn)入新時(shí)代。政策對(duì)于創(chuàng)新藥的支持不僅僅在審批速度，還在各方面。 推薦創(chuàng)新藥物龍頭公司恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥，預(yù)計(jì) 2018 年均有重磅品種獲批上市，后續(xù)放量值得期待。重點(diǎn)關(guān)注泰格醫(yī)藥，伴隨創(chuàng)新藥物發(fā)展而成長。

我國批準(zhǔn)首個(gè)以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)的 ctDNA 檢測試劑盒上市，從藥品到器械， 行業(yè)創(chuàng)新政策的力度和速度已不需要再懷疑。 1 月 19 日 CFDA 通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道批準(zhǔn)了首個(gè)以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)上市的 ctDNA檢測試劑盒， 用于臨床檢測晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血液 ctDNA中 EGFR 基因突變狀態(tài)。 2018 年醫(yī)療器械創(chuàng)新首個(gè)產(chǎn)品落地， 國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)治療又向前邁了一大步。 把握行業(yè)三大趨勢，創(chuàng)新藥十年大周期開啟；高品質(zhì)仿制藥政策帶來的三年結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)可期；消費(fèi)升級(jí)下醫(yī)療服務(wù)資產(chǎn)重、壁壘高，推薦其中的龍頭企業(yè)。

我們持續(xù)推薦長期趨勢好的三條主線： 1）研發(fā)和創(chuàng)新是根本， 看好創(chuàng)新藥的大時(shí)代開啟，重點(diǎn)推薦復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥，關(guān)注泰格醫(yī)藥； 2）三年內(nèi)，政策帶來高品質(zhì)仿制藥的集中度提升和進(jìn)口替代機(jī)會(huì)，看好華海藥業(yè)、 中國醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、 樂普醫(yī)療、通化東寶； 3）醫(yī)療服務(wù)的消費(fèi)升級(jí)： 重點(diǎn)推薦愛爾眼科、美年健康； 4）增速較快的子行業(yè)龍頭。重點(diǎn)推薦長春高新、 通化東寶、 安圖生物、樂普醫(yī)療、迪安診斷，關(guān)注泰格醫(yī)藥

行業(yè)熱點(diǎn)聚焦：（1）2018 年 1 月 19 日， CFDA 通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，批準(zhǔn)艾德生物的 Super-ARMS?EGFR 基因突變檢測試劑盒用于臨床檢測晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血液 ctDNA 中 EGFR 基因突變狀態(tài)，篩選適合接受一代至三代 EGFR 靶向藥物治療的患者。這是我國首個(gè)以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)獲批上市的 ctDNA 檢測試劑盒。 （2） 2018 年 1 月19 日， 總局發(fā)布《 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》 ， 加快建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”，構(gòu)建科學(xué)、全面、可檢驗(yàn)、能執(zhí)行的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。 （2） 2018 年 1 月 16 日， CFDA 發(fā)布《藥品審評(píng)審批信息公開管理辦法（征求意見稿）》 。

重點(diǎn)公司動(dòng)態(tài)： 1、 【麗珠集團(tuán)】 同意公司全資子公司麗安香港有限公司出資 3000 萬美元投資由 GHS Partners Limited 作為最終普通合伙人發(fā)起設(shè)立的 Global Health Science Fund II, L.P.（全球健康科學(xué)基金）。 2、【復(fù)星醫(yī)藥】 收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意注射用 FN-1501 臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，涉及 10mg 注射用 FN-1501。該藥為中國藥科大學(xué)轉(zhuǎn)讓、公司后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，主要用于白血病治療。 3、【恒瑞醫(yī)藥】 收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《審批意見通知件》，涉及 SHR9549（擬適用于 ER 陽性與 HER2 陰性的乳腺癌），批準(zhǔn)本品制劑進(jìn)行臨床試驗(yàn)；向 FDA 提交 INS068 注射液（規(guī)格 3.72mg/1mL）臨床試驗(yàn)申請已獲受理，該藥擬用于 1 型和 2 型糖尿病的治療。 4、【九強(qiáng)生物】預(yù)計(jì)歸屬上市公司股東的凈利潤 27,164.61 萬元–29,881.07 萬元，同比上漲 0-10%，預(yù)計(jì)非經(jīng)常性損益對(duì)凈利潤的影響為 26.05 萬元。

一周市場動(dòng)態(tài)：對(duì) 2018 年年初到目前的醫(yī)藥板塊進(jìn)行分析，醫(yī)藥板塊收益率 0.9%，同期滬深 300 收益率 6.3%，醫(yī)藥板塊跑輸滬深 300 約 5.4%。本周醫(yī)藥生物行業(yè)下跌 1.67%，滬深 300 上漲了 1.4%，醫(yī)藥板塊跑輸滬深 300 約 3.1%，處于 28 個(gè)一級(jí)子行業(yè)第 16 位； 所有子板塊均下跌，其中中藥子板塊下跌最少，為 0.5%； 醫(yī)藥商業(yè)子板塊下跌最多，為 3.18%。以 2018 年盈利預(yù)測計(jì)算，目前醫(yī)藥板塊估值 29.89 倍 PE，相對(duì)全部 A 股（扣除金融板塊）的溢價(jià)率保持在 61.83%。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策擾動(dòng)、藥品質(zhì)量問題。