麗珠集團(000513)

事件：

2018年1月9日，公司公告全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠、麗珠集團麗珠醫(yī)藥研究所收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》（批件號：2017S00556）。公司注射用艾普拉唑鈉獲得藥品批準文號（國藥準字H20170019）及新藥證書（國藥證字H20170015）。

主要觀點：

1．消化道領域1.1類重磅創(chuàng)新產(chǎn)品艾普拉唑注射劑通過優(yōu)先審批順利上市

艾普拉唑最新一代質子泵抑制劑，是公司消化道領域1.1類重磅專利創(chuàng)新產(chǎn)品，曾獲國家科技進步二等獎。

公司艾普拉唑腸溶片2007年12月上市，適應癥為十二指腸潰瘍，2017年上半年銷售收入已超過2億，增速46.77%，仍處于高速增長期。2017年艾普拉唑腸溶片新進入國家醫(yī)保目錄，并于9月獲批新適應癥“反流性食管炎”，體現(xiàn)各方專家對艾普拉唑療效和臨床價值的高度認可。

本次獲批的艾普拉唑注射劑適應癥為消化性潰瘍出血，歷經(jīng)9年時間研發(fā)，直接投入的研發(fā)費用6,100.49萬元，總研發(fā)投入過億。公司首次提交生產(chǎn)批件的受理時間為2015年08月25日，并于2016年10月28日獲得CDE優(yōu)先審批，經(jīng)過一年時間順利上市。

注射用艾普拉唑鈉具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用少等優(yōu)勢，一天給藥一次即可，目前僅有麗珠取得生產(chǎn)批件，目前獲得臨床批件公司僅有江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司（麗珠申請了多個專利保護，奧賽康短期內上市可能性?。?，未有其他公司申報。

2、注射用艾普拉唑為15億級別重磅炸彈品種，不容小覷

質子泵抑制劑（PPI）作為臨床常用的抑酸藥，全球市場達200億美元左右。國內注射劑+口服劑市場接近200億人民幣，且注射劑為主，增速趨于穩(wěn)定（根據(jù)IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)，國內拉唑類注射劑2016年度銷售額約為人民幣161.68億元）?？v觀其他成熟PPI品種，注射劑劑型上市后，銷售無不迎來顯著放量，以蘭索拉唑為例，注射劑型后上市后yoy達290%，目前仍以注射劑為主。

艾普拉唑腸溶片上市以來，在PPI口服市場整體占有率逐年提升，根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2017Q1-Q3艾普拉唑腸溶片在PPI口服市場占有率已接近10%，增速為所有口服PPI最快。

注射劑上市之后，基于產(chǎn)品自身優(yōu)勢、疊加麗珠消化道領域已有的學術地位及銷售渠道推廣能力，未來通過3-5年左右時間，有望在160億左右的PPI注射劑市場有望占據(jù)10%市場份額，銷售額有望超過15億！此外，公司圍繞艾普拉唑申請了一系列專利保護，未來獨占期長。

3、新一輪激勵周期開啟，公司未來看點及投資邏輯再梳理：有業(yè)績、有估值、有前景、有熱點、進可攻、退可守、創(chuàng)新生物藥龍頭標的

公司12月21日晚公告，推出新一輪股權激勵，三年期，覆蓋中高層1045人，第一年行權價格67.78元。三年共授予期權1500萬份，分別授予比例40%/30%/30%,行權條件對應扣非的業(yè)績要求為9.92億元/11.41億元/13.12億元（激勵費用攤銷前），相比16年扣非凈利潤增幅分別為45%/67%/92%，19年、20年分別比前一年增幅15%。

綜合考慮激勵效果（激勵性和確定性），此次期權激勵方案行權條件比較高，這雖然不是業(yè)績承諾，但作為激勵底線，公司未來三年業(yè)績高增長確定性可期。

行權價格不低，不僅體現(xiàn)管理層對公司遠景價值的認可，更體現(xiàn)了公司管理層對于公司當前價格反映價值的認可和信心。覆蓋人數(shù)巨大，高達1045人，歷史參與人數(shù)最多的激勵方案更展現(xiàn)了公司上上下下對于公司未來發(fā)展和長期價值的信心，也為團結一致共同奮斗為公司高增長提供充足源動力。

采用期權方式，員工資金占用無后顧之憂，惠及面更廣，激勵范圍和效果更廣更好，從未來看，相對于限制性股票，公司層面分攤管理費用可能也相對較小。

總體看來，此次方案綜合考慮員工訴求，條件高、范圍廣、激勵強、不僅反映了中產(chǎn)長期信心，更反映了對當前股價的認可，公司未來可期

麗珠集團2010年成立單抗公司開始戰(zhàn)略轉型高端生物藥，研發(fā)團隊實力雄厚且具有與時俱進的前瞻性，從今年開始厚積薄發(fā)進入快速發(fā)展期，臨床進度提速（5個在研高端生物藥獲批臨床，PD-1美國臨床獲批）。在研產(chǎn)品中不乏重磅產(chǎn)品（AntiRANKLLZM004抗骨質疏松等）。未來此塊優(yōu)質業(yè)務將逐步被市場認知。公司在精準醫(yī)療四大領域包括液體活檢領域、細胞治療、抗體藥、基因測序均已有布局，是目前國內僅有的同時擁有四大方向資源布局的上市公司，意義重大。在四個方向同時布局有望形成診斷+治療雙輪驅動協(xié)同發(fā)展的良好局面，并且分散風險，未來短、中、長期邏輯清晰。

短期邏輯（業(yè)績強勁支撐）：土地收益將改善公司財務狀況。參芪扶正穩(wěn)健增長（基層醫(yī)院仍有空間），二線品種超增速接棒業(yè)績增長體量已超過參芪扶正，基層品種隨著渠道下沉而激發(fā)活力，原料藥持續(xù)改善提供彈性（16年8000萬利潤，17年有望超過1.5億）。

中長期邏輯（看點頗多）：艾普拉唑針劑獲批為15億級別大品種，后續(xù)品種持續(xù)推進。土地收益為研發(fā)投入提供資金保障，外延也有一定預期。參芪扶正軟袋裝獲批后增強市場推廣靈活性，延長產(chǎn)品的生命周期?；鶎雨犖橹饾u發(fā)力帶來的小品種爆發(fā)疊加。

長期邏輯（華麗轉型生物藥+精準醫(yī)療龍頭）：精準醫(yī)療檢測端和治療端開始爆發(fā)式增長，單抗產(chǎn)品獲批（目前HCG，TNF-a，Her2，CD20，PD-1在臨床），成功轉型生物藥。

未來一年主要催化劑：丹曲林鈉（孤兒藥、優(yōu)先審評）獲批、參芪扶正軟袋裝生產(chǎn)車間改造完畢上市銷售、第一個高端生物藥重組絨促性素做完臨床報生產(chǎn)、外延預期強烈。

結論：

扣除土地收益的影響且暫不考慮新一輪激勵攤銷，我們預計2017-2019年歸母凈利潤分別為9.5億元、11.6億元、14.2億元，增長分別為20.51%、22.55%、23.24%。EPS分別為1.71元、2.09元、2.58元，對應PE分別為42x，35x，28x。土地收益目前已經(jīng)落地，17年歸母凈利潤增加34.98億左右，18-19年每年財務收益在1億左右（若公司用現(xiàn)金進行外延并購則需另行計算）。我們認為公司業(yè)績增速確定性高，估值較低，原料藥有望提供業(yè)績彈性，單抗和精準醫(yī)療長遠布局，未來國際化戰(zhàn)略有望持續(xù)推進。我們看好公司長期發(fā)展，維持“強烈推薦”評級。

風險提示：

參芪扶正銷量下滑、單抗研發(fā)風險